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推动中国制药行业发展 力扬企业不遗余力

随着制药工业的迅速发展和临床用药研究工作的深入,溶出度技术的应用范围日趋广泛,除了在片剂应用外,其他制剂也逐渐开始广泛应用。溶出度技术作为固体口服等制剂质量研究与质量控制中重要的手段,在药物研发、工艺转移/放大、质量控制等领域发挥着越来越重要的作用。

为对标国际标准,跟踪先进药物研发技术动态,力扬将于 5 月底参加【2019年溶出度与药品质量研究学术研讨会】,与业界学术大咖及政府领导一起畅谈溶出度技术的革新与发展,分享药品研发及质控的成功案例和经验。这次会议主要以探讨溶出度技术为核心,增进国内外同行在药品开发及监管科学技术特别是溶出度技术领域的交流与研讨,促进国内药品研发与质控技术水平的质量升级。

此次会议由中国食品药品检定研究院、美国药学科学家协会 (AAPS) 和 《中国新药杂志》 三大权威机构主办,影响力覆盖学术界、医疗行业和政府机构三大领域。其中,美国药学科学家协会 (以下简称为 AAPS) 是全球药物科学领域重要的科学性专业协会组织之一,在业界有极为重要的影响力,在全球拥有超过 11,000 名会员。此次,作为会议的主办方之一,AAPS 邀请了业界多位知名大咖出席会议,包括,美国 FDA 药品审评中心生物等效评审三部生物药剂学代理负责人 Sandra Suarez Sharp 博士、康涅狄格大学药剂学专业董事会特聘教授及 AAPS 成员 Diane J. Burgess 博士、百时美施贵宝公司 (BMS) 药品科学技术部高级研究员吕旭进博士、“PHAST 集团”的创始人兼首席执行官 Johannes Kramer博士、法国 SPS 制药服务公司总经理兼技术负责人 Samir Haddouchi 等。

力扬企业作为此次峰会的大力支持者,携手合作为行业同仁带来了制药领域创新的自动化解决方案,以促进业界交流沟通及学术提升。

力扬企业的自动化解决方案给制药行业带来新机遇

近年来,随着医药体制改革的不断推进,中国医药行业一直保持较快的增长趋势,总体上,“十三五”时期医药工业面临着较好的发展机遇,但相较于发达国家来说,中国医药行业仍处于起步阶段。发达国家依靠领先的技术变革和技术突破形成了新的竞争优势,为抢占制药领域先机,提升国内医药研发平台水平势在必行。因此,中国的制药行业需巧妙借助“外力”,推动其更快速发展。

深耕实验室自动化技术 20 年来,力扬企业在药物研发领域不遗余力,致力于提供先进的实验室设备和创新的自动化解决方案,携手国际知名实验室仪器及设备品牌,为国内客户引进国外先进的实验技术,为中国制药行业带来新机遇。例如瑞士 Chemspeed 自动化平台,它可以从药物发现的过程中进行化学库的合成和筛选以及结构修饰等,从高通量的角度提升药物研发的效率。此外,力扬引进来自荷兰的 Technobis 药物结晶仪,为制药企业提供了便捷、快速可控的实验结果,有利于提高药物前期研发和后期质控结果的可靠性。

谈到创新药研发到产业化,一般研发周期长,有着复杂的法规流程及较长的生命周期。为提高生物等效性 (BE) 通过率,力扬企业携手瑞士 SOTAX 向国内市场带来了 CE 7smart 流通池法溶出度测试系统,该设备符合美国药典第四法 (USP 4),采用更加均一、平稳的体内相关性流体动力学模式,更好的模拟药物在人体内的释放过程,可以轻松获得关键溶出曲线,从而大大提高药品开发过程中筛选处方和工艺的效率。截至目前,力扬实验室已经进行了 40 多个与生物等效性 (BE) 相关的项目,并取得了理想的成果。流通池法作为一种可以有效区分不同制剂处方和工艺间微小差异的新兴溶出方法,可以解惑困于生物等效性实验失败的项目,使其快速通过国内仿制药一致性评价。

未来,力扬企业将持续在中国的制药领域发力,积极响应国家政策,助力制药企业创新发展。